人乳头瘤病毒(HPV)是一种双链环状小 DNA 病毒,易感染人的皮肤及黏膜。目前已知 HPV 型别有 200 余种,根据其致病力和致病危险性大小分为高危型、中危型和低危型。低危型 HPV 感染可引起寻常疣、扁平疣、尖锐湿疣等良性病变,高危型 HPV 持续性感染可引起恶性肿瘤改变,如子宫颈癌。HPV 主要通过接触感染部位或污染物品传播,生殖器感染主要由性行为传播。
HPV 疫苗用于预防因 HPV 所致的宫颈癌、癌前病变、原位腺癌及持续感染等。根据预防 HPV 的种类,疫苗可分为二价、四价和九价疫苗,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控 70% 宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防 90% 的宫颈癌。
既往规定,在国内超过 26 岁的女性不能接种九价 HPV 疫苗,主要是因为九价 HPV 疫苗在进行临床试验时,选择入组参与试验的女性年龄范围是 16-26 岁,而超过 26 岁的年龄段人群没有参与相关的临床试验,也就没有临床试验数据来支持这部分人群应用九价 HPV 疫苗的有效性和安全性。
从病毒感染和人体免疫角度来看,随着年龄增长,暴露于 HPV 的风险升高,特别是性生活开始后,暴露风险更为显著。而 HPV 疫苗的作用原理是刺激人体免疫系统产生抗体,在病毒入侵时起到防御作用。在 26 岁之前,人体免疫系统相对更为活跃,对疫苗的免疫应答效果更好,能够产生足够的抗体来预防 HPV 感染。
另外,26 岁以上人群,可能已经有过不同程度的 HPV 暴露,部分人可能已经感染过某些型别的 HPV,此时接种疫苗,预防效果可能不如未感染过的年轻人群。
不过,最近几年,针对 9-15 岁以及 27-45 岁女性进行了九价 HPV 疫苗接种的相关临床试验,取得了较好的临床效果,所以,九价 HPV 疫苗的适用人群进行了相应的扩增,目前九价 HPV 疫苗已获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性 。但建议达到接种年龄低限者,越早注射越好,最好是在发生首次性生活前接种。
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